Question 1

Chi può iniettare acido ialuronico in Italia?

Accepted Answer

Solo un medico. L'iniezione di filler perfora la cute, comporta valutazione clinica e gestione di complicanze vascolari, quindi esula dalla legge 1/1990 sull'attività di estetista ed è atto medico. I filler senza finalità medica rientrano dal 2023 nell'allegato XVI del Regolamento UE 2017/745, che li assoggetta alle regole sui dispositivi medici senza però riservarne la vendita ai medici.

Question 2

Chi può iniettare il botox in Italia?

Accepted Answer

In Italia la tossina botulinica è un medicinale e può essere iniettata solo da un medico. I prodotti per uso estetico hanno regime di fornitura USPL, cioè prescrivibili e utilizzabili esclusivamente dagli specialisti individuati nella scheda tecnica, e l'indicazione estetica autorizzata riguarda il terzo superiore del volto. Un'estetista che inietta commette esercizio abusivo della professione medica.

Question 3

Chi può usare il laser per epilazione in un centro estetico?

Accepted Answer

Dipende dall'apparecchio. Il DM 110/2011, come modificato dal DM 206/2015, ammette nell'attività di estetista solo il laser defocalizzato e la luce pulsata con i parametri indicati nelle schede tecniche allegate. I laser che agiscono in profondità o su lesioni pigmentate restano atto medico e vanno usati da un medico, in una struttura autorizzata dalla Regione.

Question 4

Cosa deve contenere il consenso informato per un trattamento estetico?

Accepted Answer

Il consenso informato deve identificare paziente e professionista, descrivere il trattamento e la sua finalità non terapeutica, elencare rischi tipici, rischi legati alla storia clinica del singolo, complicanze gravi anche rare, alternative e l'opzione di non trattarsi, e ricordare che il consenso è revocabile in ogni momento. La legge 219/2017 chiede che sia documentato in forma scritta o videoregistrazione e inserito in cartella clinica.

Question 5

Cosa deve contenere la cartella clinica in medicina estetica?

Accepted Answer

Anagrafica, anamnesi con farmaci, allergie, gravidanza e trattamenti precedenti, esame obiettivo della zona, indicazione e piano di trattamento, consenso informato firmato, e per ogni seduta data, distretto, prodotto con lotto e scadenza, quantità, esito e indicazioni post-trattamento consegnate. Il Codice di deontologia medica chiede di annotare anche modi e tempi dell'informazione, non solo la firma finale.

Question 6

Cosa prevede la legge 219/2017 sul consenso informato?

Accepted Answer

La legge 219/2017 stabilisce che nessun trattamento sanitario può iniziare o proseguire senza il consenso libero e informato della persona. Il consenso va documentato in forma scritta o con videoregistrazione e inserito in cartella clinica, è sempre revocabile con le stesse forme, e il tempo della comunicazione è considerato tempo di cura. La legge disciplina anche minori, incapaci e disposizioni anticipate di trattamento.

Question 7

Cosa richiede il GDPR a uno studio estetico?

Accepted Answer

Informativa chiara, base giuridica corretta per i dati sulla salute, registro dei trattamenti, misure di sicurezza e tempi di conservazione definiti. La differenza decisiva è chi tratta i dati. Il medico vincolato al segreto professionale può basarsi sulla finalità di cura dell'art. 9 del GDPR, mentre un centro estetico non sanitario deve raccogliere il consenso esplicito del cliente.

Question 8

Il consenso deve essere scritto o basta verbale?

Accepted Answer

Per i trattamenti sanitari la legge 219/2017 chiede la forma scritta o la videoregistrazione, con inserimento in cartella clinica. Un consenso solo verbale non è nullo, ma diventa quasi impossibile da provare, e la Cassazione pone l'onere della prova sul professionista e sulla struttura. In medicina estetica, dove il paziente è sano e sceglie liberamente, lo scritto è di fatto obbligatorio.

Question 9

Il paziente si lamenta del risultato, cosa devo fare?

Accepted Answer

Rispondi per iscritto, riconvoca la persona, documenta la visita di controllo e apri subito il fascicolo del reclamo; poi avvisa l'assicurazione, perché la legge 24/2017 impone alla struttura di comunicare al professionista l'avvio di un giudizio o di una trattativa. In medicina estetica l'obbligazione è di mezzi, ma il risultato promesso in fase informativa pesa moltissimo.

Question 10

L'estetista può fare il microneedling?

Accepted Answer

Non c'è una norma che lo autorizzi espressamente. La legge 1/1990 limita l'estetista alle prestazioni sulla superficie corporea senza finalità terapeutica, e i dispositivi per microneedling non compaiono nell'elenco degli apparecchi elettromeccanici del DM 110/2011 aggiornato dal DM 206/2015. Aghi che superano lo strato corneo e sostanze iniettate spostano il trattamento nell'atto medico, con rischio di esercizio abusivo.

Question 11

La firma elettronica vale come consenso informato?

Accepted Answer

Sì, se il processo garantisce identificazione del firmatario, integrità e immodificabilità del documento. L'art. 20 del Codice dell'amministrazione digitale attribuisce al documento informatico il valore della forma scritta quando è sottoscritto con firma digitale, qualificata o avanzata. La firma grafometrica su tablet, se conforme ai requisiti della firma elettronica avanzata, rientra in questo perimetro.

Question 12

Per quanto tempo conservare la cartella clinica?

Accepted Answer

La cartella clinica va conservata illimitatamente. Lo ha stabilito la circolare del Ministero della Sanità n. 61 del 1986, che qualifica la cartella come atto ufficiale e fissa invece un minimo di vent'anni per radiografie e altra documentazione diagnostica. Il GDPR non abbrevia questo termine, perché la conservazione risponde a un obbligo di legge e a esigenze di difesa.

Question 13

Quale assicurazione serve secondo la legge Gelli?

Accepted Answer

La legge 24/2017 impone alla struttura sanitaria una copertura per la responsabilità civile verso terzi e verso i prestatori d'opera, e al medico libero professionista una propria polizza; chi opera in struttura deve inoltre coprirsi per la colpa grave. Le polizze devono avere retroattività e ultrattività decennali, secondo i requisiti minimi fissati dal decreto ministeriale 232/2023.

Question 14

Serve una liberatoria per le foto prima e dopo?

Accepted Answer

Serve un consenso scritto, specifico e separato dal consenso al trattamento. L'art. 10 del Codice civile e gli artt. 96 e 97 della legge 633/1941 tutelano l'immagine, e il GDPR aggiunge che la foto clinica è un dato sulla salute. Il consenso all'uso promozionale è sempre revocabile e la pubblicità sanitaria in Italia ammette solo contenuti informativi, non suggestivi.

Question 15

Si può usare un consenso informato scaricato da internet?

Accepted Answer

Tecnicamente sì, ma è la scelta che più spesso fa perdere le cause. La Cassazione ha ripetuto che un modulo generico, senza nome del paziente, senza data e senza i rischi specifici della tecnica, non prova nulla. Un modello scaricato è inoltre un'opera protetta dalla legge 633/1941 e non riflette i prodotti e i protocolli del tuo studio.

Question 16

Un minorenne può fare un trattamento estetico?

Accepted Answer

Serve il consenso di entrambi i genitori esercenti la responsabilità genitoriale, e la legge 219/2017 impone comunque di ascoltare il minore in base alla sua età e maturità. Le protesi mammarie a soli fini estetici sono vietate sotto i diciotto anni dalla legge 86/2012. Per i trattamenti elettivi senza beneficio terapeutico, il medico può e spesso deve rifiutare.

Risposte: le domande legali di studi estetici e centri benessere